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血管內皮功能指導下治療非阻塞性冠狀動脈疾病的研究方案在《國際心臟病學雜志》在線發表

近日由北京大學首鋼醫院副院長、血管醫學中心主任、北京大學醫學部血管健康研究中心主任王宏宇教授作為主要研究者發起的國際上第一個針對“血管內皮功能指導下治療非阻塞性冠狀動脈疾病的大規模多中心臨床研究Endothelial function guided therapy in patient with non-obstructive coronary artery disease(EndoFIND Study)(Clinical Trial 注冊時間2019年7月9號,注冊號:NCT04013204)”在《國際心臟病學雜志》(International Journal of Cardiology)在線發表。此研究項目由王宏宇作為主要研究者發起,北京大學臨床研究所副所長武陽豐教授及梅奧診所AmirLerman教授作為學術顧問。

論文頁面

本研究主要目的為研究在非阻塞性冠狀動脈疾病患者(NOCAD)中評價增加內皮功能常規檢測對主治醫師開具降低心血管風險的合理處方的影響,以及進一步評價在 NOCAD 患者中引入內皮功能檢查作為常規檢測降低主要不良心血管事件的成本效益。本研究設計為一項多中心、隨機、單盲(盲患者)、平行對照、兩階段的臨床試驗,計劃開展22家中心,于2019年7月在主研中心北京大學首鋼醫院正式啟動,目前已開展研究實施的中心6家,包括北京大學首鋼醫院、首都醫科大學附屬北京安貞醫院、北京醫院、上海市同濟醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、成都市郫都區人民醫院,準備啟動中心11家。

1997年—2000年,王宏宇便在我國開始針對血管功能進行系列研究,2018年,王宏宇便赴以色列開展調研,2018年10月—2019年7月,多次召開方案討論會,并委托北京大學臨床研究所,對本研究的臨床研究方法學進行指導,最終于2019年7月16日,成功啟動首家中心,PI中心—北京大學首鋼醫院。

王宏宇團隊致力于血管健康相關研究20余年, 2004年,王宏宇作為原國家衛生部十年百項“血管病變早期檢測技術推廣”項目負責人,在國際上率先提出血管病變早期檢測系統,組織制訂了國際上第一個血管病變早期檢測技術應用指南,2011年、2019年和2020年,王宏宇分別主持我國針對血管健康管理與預后心血管疾病關系的人群隊列研究和多中心臨床干預研究(BEST,EndoFIND,BVHS),率先在我國倡導建立以“血管為中心”,預防、治療、康復三位一體的心血管??漆t院發展模式。2015年,在國際上王宏宇率先提出旨在推動全生命周期血管健康管理的北京血管健康分級標準(Beijing Vascular Health Stratification,BVHS),2019年在國際上率先提出非傳統血管健康危險因素管理策略。目前,王宏宇已發表學術文章300余篇,其中SCI收錄文章30多篇,主編我國第一部血管醫學領域專著《血管病學》和中國血管健康科普系列叢書(共8冊),主編《血管病學》、主譯《血管醫學》等著作20余部。王宏宇作為全軍“十一五”科技攻關項目“血管早期病變基礎與臨床”項目負責人,主持和負責北京市首都衛生發展科研專項(2項)、北京市衛生行業自主創新專項、國家重點研發計劃“高可信強智能的心腦血管疾病診療服務模式解決方案”和教育部“智能化的血管醫學教學輔助系統的研發”等項目。

王宏宇指出,COVID-19流行顛覆了傳統心血管疾病救治模式,使得心血管防治新模式形成,遠程心血管疾病醫療迅速崛起,開展基于信息化的社區與家庭心血管健康管理,以血管功能為靶點的非傳統心血管危險因素的認識和管理成為關注重點。因此,王宏宇希望通過本研究回答兩個主要問題,一是目前的心血管標準診療之外,臨床常規增加內皮功能檢測,是否會使臨床醫生預防性開始應用或強化應用降脂、降壓和降糖藥物?二是對于非阻塞性冠狀動脈疾病患者,內皮功能指導下的管理是否會使遠期主要不良心血管事件的發病率降低?

參考文獻:

Liu, H., Xie, G., Huang, W., Liu, J., Zhao, N., Corban, M. T., Lerman, A., Wu, Y. and Wang, H., Rationale and design of a multicenter, randomized, patients-blinded two-stage clinical trial on effects of endothelial function test in patients with non-obstructive coronary artery disease (ENDOFIND),INT J CARDIOL, 2020.

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